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公司ISO 13485:2016醫(yī)療質(zhì)量管理體系順利通過外審

2024-1-30 瀏覽次數(shù): 670

      

       公司近日通過SGS審核機構(gòu)的監(jiān)督審查,符合ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)要求,取得了SGS核發(fā)的醫(yī)療管理體系認(rèn)證證書,認(rèn)證范圍為:用于無源非植入醫(yī)療器械的硅膠制品的生產(chǎn)。

       審核員對這次審核工作進行全面總結(jié)。對我公司醫(yī)療體系運行情況和企業(yè)管理水平給予了充分肯定和高度評價,審核員一致認(rèn)為我公司自通過認(rèn)證以來,公司領(lǐng)導(dǎo)始終重視體系管理工作,全面貫徹了體系標(biāo)準(zhǔn),并進行了有效改進,確保了體系運行的適宜性和有效性,整體印象良好。同時,審核組還就公司管理體系如何有效改進、高效運行、充分發(fā)揮管理體系的指導(dǎo)性等方面提出了專業(yè)、中肯的建議與意見。

       公司未來將繼續(xù)堅持高品質(zhì)發(fā)展戰(zhàn)略,為對高品質(zhì)產(chǎn)品有特別要求的領(lǐng)域和客戶,提供高性價比產(chǎn)品,并以此ISO 13485:2016醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)體系的取得為契機,貫徹標(biāo)準(zhǔn)要求,有效風(fēng)險管理,提升技術(shù)實力,完善品控體系,更好地為醫(yī)療器械客戶提供安心的產(chǎn)品服務(wù)。

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